En los últimos meses, los implantes mamarios Allergan con superficie texturizada han aparecido en las noticias, porque los pacientes con este tipo de prótesis parecen tener un mayor riesgo de desarrollar una afección conocida como linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG-AIM).
El 17 de diciembre de 2018 desde la Sociedad Española de Cirugía Plástica y de la Agencia del medicamento se informa de la retirada de las prótesis texturizadas Biocell de Allergan.
En julio 2019 la compañía Allergan anunció la retirada del mercado de sus implantes mamarios de superficie texturizada Biocell de la línea Natrelle, mencionadas anteriormente. Previamente, tanto la Agencia del Medicamento Francesa (ANSM) como la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) habían ordenado la retirada de este tipo de prótesis.
¿La causa? Porque hay un tipo de cáncer linfático, el linfoma anaplásico de células grandes (LACG), muy poco frecuente, que puede aparecer sobre todo en mujeres portadoras de prótesis de mama texturizadas.
¿Qué es el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG-AIM)?
Es un tipo de linfoma que se desarrolla dentro de la cápsula que se forma naturalmente alrededor del implante.
Es una condición muy rara y, si ocurre, es muy tratable en sus primeras etapas. Hasta ahora, el LACG-AIM ha sido relativamente poco explorado y no se considera un cáncer de mama.
No se conoce con exactitud el número de prótesis mamarias implantadas en Europa, ni cuántas pacientes han desarrollado el linfoma, aunque se estima en base a 239 estudios que la población con implantes mamarios es de 10.900.000 (hay países que no reportan registro), y que la prevalencia del LACG-AIM es de 1 casi por cada 16.018 mujeres implantadas.
¿Hay implantes específicos afectados?
Aún no se sabe por qué en algunas mujeres con prótesis de mama y después de varios años se produce este tipo de patología, pero, entre las diferentes hipótesis que los expertos manejan, se cree que el tipo de superficie de la prótesis mamaria podría tener algo que ver, ya que en la mayoría de los casos que se han dado las mujeres eran portadoras de prótesis de mama texturizadas. Allergan ha retirado la producción de estas prótesis mamarias texturizadas.
¿Qué es el LACG-AIM?
El linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes de mama (LACG-AIM) no es un cáncer de mama, sino un cáncer linfático, un tipo de cáncer del sistema inmune, que se caracteriza por un crecimiento anormal de los linfocitos T.
Estas células anormales se localizan generalmente en el líquido seroso que se forma dentro de la cápsula cicatricial que envuelve el implante.
El LACG-AIM es muy poco frecuente y tiene buen pronóstico si es detectado a tiempo, por tanto, cuando se diagnostica y trata de forma temprana, habitualmente es curable.
La intervención más importante para prevenir el LACG-AIM avanzado es una revisión regular y la detección temprana.
Signos y síntomas de LACG-AIM
Es importante que se haga un examen de mamas con cierta regularidad para buscar problemas con los implantes. También es importante programar las citas de seguimiento de forma regular, en estas se puede controlar si hay signos de LACG-AIM.
A diferencia del cáncer de mama, el LACG-AIM se presenta más comúnmente con hinchazón o aumento de tamaño brusco de un pecho.
Los síntomas principales que despiertan la sospecha de LACG-AIM o BIA-ALCL son:
- Seroma tardío, que aparece al menos un año después de la implantación, con cultivo estéril, o
- Una masa en la cápsula de prótesis.
Estos signos no siempre significan que tenga un LACG-AIM. Hay otros problemas que también pueden causar estos signos. Si tiene alguno de estos síntomas, llame para programar una cita para un examen y, si es necesario, más pruebas.
¿Y si las pruebas confirma LACG-AIM?
En la mayoría de las pacientes, LACG-AIM es curable solamente con una cirugía para retirada de implantes, donde se eliminan los implantes texturizados y la cápsula. Se puede realizar en nuestra clínica y podrás obtener más información a través de la Dra. Ana Moreno si estás pensando eliminar los implantes Allergan.
¿Qué pasa si no tengo ningún síntoma y tengo puestas una prótesis Allergan?
Durante un tiempo ninguna agencia médica o ministerio de sanidad recomendaba la extracción de los implantes mamarios con superficie texturizada en este momento. A no ser que se desarrollara alguno de los signos o síntomas mencionados anteriormente,
Desde la Clínica de la Dra. Ana Moreno, tras conocer el artículo publicado en una de las revistas más importantes de Cirugía Plástica, la Plastic and Reconstructive Surgery en Septiembre de 2024, titulado «Consenso de la Asociación americana de cirujanos plásticos sobre los implantes de mama asociados a linfoma anaplásico de células grandes».
Recomendación sobre prótesis Allergan
Daremos nuestra propia recomendación, ya que en este artículo se establece una relación significativa entre las prótesis texturizadas y el riesgo de desarrollar BIA-ALCL, recomendando la explantación, retirada profiláctica o preventiva para reducir dicho riesgo. Por ello, todas las pacientes portadoras de prótesis Allergan, deben realizarse un estudio exhaustivo y plantearse seriamente la posibilidad de retirar las prótesis de forma preventiva.
En caso de optar por la cirugía el procedimiento consistiría en una capsulotomía total bilateral, remitiendo dichas cápsulas periprotésicas a estudio anatomo e histopatología, para de este modo descartar la presencia de linfoma. Es importante recalcar que, aunque la paciente no presente síntomas, la cirugía profiláctica es una opción recomendada para prevenir el desarrollo de este tipo de linfomas.
A su vez, aquellas pacientes con prótesis encapsuladas, o que presenten inflamación mamaria persistente o dolor en una o ambas mamas deberán considerar esta cirugía de forma prioritaria. Así como se ha demostrado que a mayor tiempo de tener implantadas estas prótesis aumentó el riesgo de desarrollo de esta enfermedad. Además de la información sobre el riesgo asociado a las prótesis microtexturadas, queremos informarles sobre el importante tema de la garantía de estas prótesis, especialmente en los primeros 10 años desde la implantación.
Es relevante que tengan en cuenta que si las prótesis presentan algún defecto, como una rotura, dentro del periodo de garantía, el fabricante podría cubrir una parte importante del costo de la cirugía de recambio. En el caso de que las prótesis estén íntegras, la garantía podría cubrir al menos, el costo de las nuevas prótesis y los estudios anatomo e histopatológicos correspondientes.
Si sigues teniendo dudas sobre las prótesis mamarias Allergan, contáctanos para resolverla inmediatamente. También podemos atenderte en la consulta de la Dra. Ana Moreno en el Hospital HLA Mediterrraneo en Almería.